政讯通中心

欢迎访问 化工在线网!

当前所在:首页 > 化工产品 > 正文

康希诺研制国内首款四价脑膜炎结合疫苗MCV4获批上市

发布时间:2022-09-09  作者:佚名  来源: 天津市科学技术局

  12月29日,康希诺生物股份公司研制的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已正式经国家药监局批准,成为国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗,批准文号为“国药准字S20210054”。

  2017年,市科技局立项支持康希诺生物股份公司市级财政资金200万元开展“ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验研究”项目。2018年12月,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV4”)的III期临床正式完成。III期临床试验结果显示,疫苗用于3月龄至6周岁健康儿童后,均表现出良好的安全性和免疫原性。

  康希诺的MCV4 是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4产品,上市后将填补国内空白。与此前国内市场上仅有多糖疫苗及二价结合疫苗相比,四价结合疫苗适用年龄范围更宽,涵盖增加两种血清型,保护范围更广。


原文链接:https://kxjs.tj.gov.cn/ZWGK4143/ZXGZ7816/SWYY6804/GZDT7925/202201/t20220113_5778123.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

环保项目简介 本网招聘 本网概况 联系我们 会员服务 免责声明 网站地图 投稿服务
全国政务信息一体化应用平台

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。化工在线网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京中农兴业电子商务股份有限公司主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

化工在线网 huagongzx.org.cn 版权所有。

京ICP备16042780号-93

联系电话:010-69940054 010-80447989 监督电话:17276752290 违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层

邮箱:huanbaofzxczx@163.com  客服QQ:2834255374 通联QQ:3404733191

北京中农兴业电子商务股份有限公司